21世紀是生物產業的世紀，活性多肽產業前景燦爛。過去10多年來，由于全新化學結構新藥開發難度愈來愈大，投入費用逐年增高，科學家們逐漸將目光轉向活性肽類多肽藥物的開發。

何謂多肽類藥物？按國際藥學界通行的分類法，凡氨基酸分子的數量大于100的藥物均屬于蛋白質類（其中包括人們所共知的胰島素、生長素、干擾素等），而氨基酸分子的數量在100個以下的藥品屬于多肽類。作為生物體內各種細胞功能的生物活性物質，多肽涉及到激素、神經、細胞生長和生殖等各個領域。與小分子化學藥相比，多肽類藥物往往更為安全、副作用更小，很少引起嚴重的免疫反應。

市場研究機構莫尼塔在研報中介紹，在上世紀80年代以前，多肽類藥物的研發速度相對比較緩慢，但隨著化學和生命科學的進步，近年來多肽類藥物的研發和上市出現了逐步加速的趨勢。多肽類藥物主要用于治療癌癥、代謝類疾病、心血管疾病和傳染性疾病，內分泌類疾病、血液病和疼痛緩解等眾多方向也都可應用多肽類藥物。

目前，全世界獲批上市的多肽類藥物已經超過了50個，如目前國際市場上暢銷的亮丙瑞林、戈瑞林、布舍瑞林、促黃體激素拮抗劑等。有約140個多肽類藥物在臨床研究中，而在臨床前研發階段中的多肽類藥物達到500至600個。2010年，多肽類藥物的全球市場規模約為130億美元，部分多肽類藥物的全球銷售額超過10億美元。國內市場方面，我國多肽藥物的市場銷售額從2006年的110.82億元上升至2009年的194.79億元，復合年增長率達到20.68%。而且，目前國內在售的多肽類藥物只有十余種，新品引入空間很大。

目前，市場上的多肽類藥物主要來源于動物組織提取，化學合成和基因重組表達三種生產方式。

據了解，由于原料成本降低、規模效益和分離技術的進步，化學多肽合成特別是固相多肽合成成本顯著下降。我國化學合成多肽藥物市場銷售規模逐年擴容，銷售額由2006年的26.34億元上升至2009年的56.01億元，復合增長率達到28.59%；化學合成多肽藥物在我國多肽藥物市場的份額也在逐年提升，已從2007年的26.92%上升至2009年的28.75%。

在化學合成多肽藥物快速成長之際，基因重組表達制備多肽藥物也引起業內關注。與化學合成相比，基因重組方式更適于長肽的制備；而且隨著技術的進步，以基因重組方式生產多肽藥物的成本也在不斷降低。

總體而言，來自動物組織提取的多肽藥物將逐步被淘汰，化學合成和基因重組表達將在很長一段時間內成為互為補充的多肽藥物生產方式。

多肽合成之選擇： 美國PTI公司和香港基因公司攜手推動多肽合成 (3)

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第十二屆中國國際多肽學術會議

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