達芬奇SP單孔機器人輔助根治性前列腺切除術:傳統前入路與Hood技術的腫瘤學和功能結局比較研究
《Scientific Reports》:Comparable oncological and functional outcomes of robot-assisted radical prostatectomy with conventional anterior approach and Hood technique using DAVINCI SP system
【字體:
大
中
小
】
時間:2025年11月29日
來源:Scientific Reports 3.9
編輯推薦:
本刊推薦:為解決單孔機器人手術在局限性前列腺癌治療中的可行性問題,研究人員開展了達芬奇SP系統經腹膜外途徑機器人輔助根治性前列腺切除術(RaRP)的前瞻性研究。結果顯示手術成功率100%,術后疼痛評分(VAS)顯著降低(2.65-3.4),96.67%患者3個月內恢復尿控。證實SP系統在保留腫瘤學療效(12個月無生化復發率75%)的同時,兼具微創優勢(93.33%免引流管),為單孔機器人技術亞洲人群應用提供首例臨床證據。
前列腺癌作為全球男性第二高發惡性腫瘤,每年導致超過37萬人死亡。在臺灣地區,隨著PSA篩查普及和飲食結構西化,其發病率過去三十年顯著攀升。對于局限性前列腺癌患者,根治性前列腺切除術(Radical Prostatectomy, RP)是核心治療手段,但傳統開放手術(ORP)和腹腔鏡手術(LRP)易導致尿失禁、勃起功能障礙等并發癥。
21世紀初誕生的達芬奇機器人手術系統(DAVINCI Surgical System)通過其endo-wrist器械設計帶來了手術精度革命,但其多孔操作仍存在創傷。2018年FDA批準的達芬奇SP系統(DAVINCI SP System)實現了單孔突破:通過單個切口同時置入內窺鏡和三支關節器械,在維持操作三角化(triangulation)的同時最大限度減少創傷。然而單孔腹腔鏡手術(LESS)長期受限于器械碰撞、學習曲線陡峭等挑戰,導致超過60%的泌尿外科醫師最終放棄該技術。在此背景下,長庚紀念醫院團隊開展了臺灣首項SP系統用于經腹膜外途徑RaRP的臨床試驗,重點比較傳統前入路與創新Hood技術(以保留Retzius間隙解剖結構為特點)的臨床價值。
研究方法核心包括:1)采用單臂開放標簽試驗設計(ClinicalTrials.gov NCT05403190),在長庚紀念醫院林口與高雄分院納入30例cT1-T2N0M0前列腺癌患者;2)分別實施傳統前入路(20例)與Hood技術(10例)RaRP,主要終點為手術成功率(未中轉開腹或多孔手術);3)系統性評估圍術期指標(切口長度、控制臺時間、失血量)、腫瘤學結局(手術切緣狀態、PSA動態)及功能恢復(IIEF-5評分、尿控率);4)統計學采用MedCalc軟件進行t檢驗、Fisher精確檢驗等分析。
圍術期結果:所有患者均成功完成SP-RaRP(主要終點達成率100%)。Hood技術組控制臺時間顯著更短(185.8±35.752分鐘 vs 263.25±42.395分鐘,p<0.0001),與傳統組更高淋巴結清掃率(80% vs 30%,p=0.0147)及更多pT3病例(55% vs 10%)相關。93.33%患者未留置引流管,術后24小時VAS疼痛評分(2.65-3.4)低于歷史多孔手術數據(4.2),平均住院日5.96天較臺灣多孔RaRP(7.8天)顯著縮短。
學習曲線與影響因素:如圖1所示,兩組控制臺時間隨手術例數增加呈下降趨勢。前列腺體積與控制臺時間呈正相關(r=0.3967, p=0.03),提示較大腺體可能增加操作難度。
腫瘤學結局:傳統組手術切緣陽性率(PSM)為45%(pT3患者54.45%),Hood組為20%(p=0.2465)。術后12個月PSA未檢出率分別為75%與70%,兩組各出現2例生化復發(BCR)需輔助放療。1例患者因胰腺癌死亡(與研究無關)。
功能結局:術前兩組IIEF-5評分均較低(5.85±6.635 vs 6.9±9.678),限制性功能評估價值。但尿控恢復顯著:術后3個月95%傳統組患者與100%Hood組患者實現完全尿控(每日護墊使用0-1片)。
安全性:19起嚴重不良事件(SAE)涉及8例患者,僅2例(6.67%)與手術直接相關(1例腹股溝疝、1例淋巴囊腫引流)。無術中輸血或嚴重并發癥。
本研究首次證實達芬奇SP系統在亞洲人群中進行經腹膜外RaRP的可行性。其單孔設計帶來多重獲益:通過避免多切口減少組織創傷,實現更低術后疼痛、更短住院周期及更優美容效果;同時保持腫瘤學安全性(80%患者6個月PSA未檢出)與功能保全(3個月尿控恢復率96.67%)。Hood技術通過保留盆底筋膜與Santorini靜脈叢,可能進一步縮短手術時間并促進早期尿控恢復。
值得注意的是,SP系統成功克服了傳統LESS的技術瓶頸:其關節器械恢復操作三角化,使復雜前列腺切除與吻合(需交替使用monopolar scissors、bipolar forceps、needle driver等器械)成為可能。雖然本研究存在單臂設計、樣本量有限等局限,但為SP系統在亞洲醫療環境中的推廣提供了關鍵循證依據。未來需延長隨訪以評估長期腫瘤控制與性功能保護,并探索其在腎切除、膀胱手術等復雜術式中的應用潛力。
綜上所述,達芬奇SP系統代表微創泌尿外科的新進階,在保證腫瘤根治效果的同時,通過單孔技術提升患者圍術期體驗與功能恢復質量。該研究發表于《Scientific Reports》,為機器人手術技術演進提供重要亞洲臨床數據。
生物通微信公眾號
生物通新浪微博
今日動態 |
人才市場 |
新技術專欄 |
中國科學人 |
云展臺 |
BioHot |
云講堂直播 |
會展中心 |
特價專欄 |
技術快訊 |
免費試用
版權所有 生物通
Copyright© eBiotrade.com, All Rights Reserved
聯系信箱:
粵ICP備09063491號