NICE指南重申激光在糖尿病視網膜病變治療中的核心地位:從循證醫學到臨床實踐
《Eye》:NICE guidelines reaffirm the key role of laser for treating proliferative diabetic retinopathy and diabetic macular oedema
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時間:2025年12月05日
來源:Eye 3.2
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本刊編輯推薦:針對糖尿病視網膜病變(DR)治療中激光技術應用不足的問題,本研究基于NICE指南系統評估了全視網膜光凝(PRP)和黃斑激光對增殖性糖尿病視網膜病變(PDR)和糖尿病黃斑水腫(DMO)的療效,重申激光作為一線治療的成本效益優勢,為臨床規范化治療提供重要依據。
在全球糖尿病患病率持續攀升的背景下,糖尿病視網膜病變(Diabetic Retinopathy, DR)已成為工作年齡人群首要致盲原因。盡管激光光凝技術自20世紀70年代起就被證實能有效控制DR進展,但近年來抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)藥物的興起使激光治療的應用呈現下降趨勢。這種轉變不僅帶來沉重的醫療經濟負擔,更值得注意的是,真實世界研究中高達34%的失訪率暴露了長期注射治療方案面臨的依從性挑戰。2024年8月,英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)發布首部《糖尿病視網膜病變:管理與監測》指南,試圖重新確立激光在DR治療體系中的戰略地位。
本研究通過系統回顧DRS(1971-1979)和ETDRS(1979-1989)等里程碑式隨機對照試驗(RCT)的長期隨訪數據,結合CLARITY、Protocol S等現代抗VEGF療效研究,采用衛生經濟學模型進行成本效益分析。研究團隊作為NICE指南制定委員會核心成員,首次將激光治療的質量控制與專科醫師培訓體系納入分析框架。
通過分析DRS研究中800-1600點氬激光治療數據,證實PRP可使重度視力喪失風險降低50%以上。ETDRS進一步明確對高危PDR應立即行PRP,而輕度/中度NPDR(非增殖性糖尿病視網膜病變)則需個體化評估。當前標準方案采用360°中周部視網膜散射激光,2500個200μm光斑間距1個光斑寬度,避免渦靜脈壺腹后緣及黃斑中心凹2DD(視盤直徑)范圍內治療。
Protocol S五年隨訪顯示,雖然ranibizumab組視力結果不劣于PRP,但PRP組視野敏感度下降更顯著且玻璃體切割術發生率更高。值得注意的是,多點擊PRP系統雖縮短治療時間,但DRCR.net事后分析提示其PDR惡化風險較單點標準激光增加(OR=1.34)。
基于ETDRS改良技術(直接處理滲漏微動脈瘤+彌漫滲漏區網格光凝),Protocol V研究證實對于中心凹受累(CI-DMO)但視力良好(≥79字母)者,初始激光組僅25%需要后續抗VEGF救援,顯著低于觀察組(34%)。DIAMONDS試驗進一步證明微脈沖激光對中央視網膜厚度<400μm的CI-DMO患者具有等效性。
通過分析英國眼科專科醫師新課程大綱,發現雖要求掌握PRP和黃斑激光技術,但未設定最低操作例數標準。健康教育英格蘭資助的視網膜激光模擬系統(QUILT)僅部分覆蓋培訓需求。
研究結論強調,PRP應作為PDR一線治療,抗VEGF僅適用于PRP后仍活動的病例;對于非中心凹受累的CSMO(臨床顯著性黃斑水腫),激光可延緩CI-DMO進展;微脈沖激光等新技術為減少視網膜損傷提供可能。討論部分提出建立全國性治療質量審計、加強激光培訓標準化、推動疾病修飾療法研發等戰略建議,旨在重構激光治療在糖尿病視網膜病變管理體系中的核心地位。
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