生物通官微
陪你抓住生命科技
跳動(dòng)的脈搏
兒童腫瘤學(xué)小組關(guān)于RANKL抗體（地諾單抗）在兩組復(fù)發(fā)性/難治性骨肉瘤患者中進(jìn)行的II期試驗(yàn)的報(bào)告 可購(gòu)買
《Clinical Cancer Research》：A Phase 2 Trial of RANKL Antibody, Denosumab, in Two Cohorts of Patients with Recurrent/Refractory Osteosarcoma, a Report from the Children’s Oncology Group Available to Purchase
【字體： 大 中 小 】 時(shí)間：2026年01月07日 來(lái)源：Clinical Cancer Research 10.2
編輯推薦：
地諾單抗治療復(fù)發(fā)性骨肉瘤的II期試驗(yàn)顯示主要終點(diǎn)未達(dá)預(yù)期，但耐受性良好。
小鼠模型表明RANK及其配體RANKL在骨肉瘤中起作用。這項(xiàng)單臂、開(kāi)放標(biāo)簽的2期試驗(yàn)的主要目的是確定RANKL單克隆抗體denosumab是否能相對(duì)于兒童腫瘤學(xué)組（Children’s Oncology Group）的歷史臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)所確定的基準(zhǔn)，改善復(fù)發(fā)性骨肉瘤的疾病控制情況。
11至49歲、骨骼成熟且具有可測(cè)量疾病的患者有資格參加第1組；所有病變部位均被完全手術(shù)切除的患者有資格參加第2組�；颊呙�4周皮下注射120毫克denosumab，并同時(shí)補(bǔ)充鈣和維生素D。主要終點(diǎn)是第1組的RECIST反應(yīng)以及4個(gè)月內(nèi)無(wú)事件發(fā)生，第2組則是12個(gè)月內(nèi)無(wú)事件發(fā)生。毒性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)效應(yīng)也是額外的評(píng)估指標(biāo)。
第1組有15名患者，第2組有38名患者符合條件并能夠進(jìn)行主要終點(diǎn)的評(píng)估。第1組中有1名患者在4個(gè)月內(nèi)無(wú)事件發(fā)生；第2組中有10名患者在12個(gè)月內(nèi)無(wú)事件發(fā)生。但兩個(gè)組均未達(dá)到預(yù)定義的有效性標(biāo)準(zhǔn)。最常見(jiàn)的≥3級(jí)不良事件是低鈣血癥和低磷血癥（分別占8%和11%）。在穩(wěn)態(tài)下，第2至7個(gè)周期時(shí)血清denosumab的谷濃度平均為23.7至31 μg/mL。治療期間，血清c-端肽和尿n-端肽水平下降。
denosumab耐受性良好，具有預(yù)期的副作用和藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)參數(shù)，但其活性不足以用于進(jìn)一步開(kāi)發(fā)骨肉瘤的治療方案。
兒童腫瘤學(xué)組關(guān)于RANKL抗體denosumab在復(fù)發(fā)性/難治性骨肉瘤患者兩個(gè)組中的2期試驗(yàn)報(bào)告
顯示第1/2部分：ccr-24-2885_supplementary_material1_suppms1.docx
生物通微信公眾號(hào)
熱搜：地諾單抗|骨肉瘤|RANKL抗體|療效評(píng)估|耐受性
知名企業(yè)招聘
今日動(dòng)態(tài) | 人才市場(chǎng) | 新技術(shù)專欄 | 中國(guó)科學(xué)人 | 云展臺(tái) | BioHot | 云講堂直播 | 會(huì)展中心 | 特價(jià)專欄 | 技術(shù)快訊 | 免費(fèi)試用
版權(quán)所有 生物通
Copyright© eBiotrade.com, All Rights Reserved
聯(lián)系信箱：
粵ICP備09063491號(hào)
