摘要

背景

緩解肉毒桿菌毒素A型（BoNT-A）注射相關的疼痛對于治療多汗癥非常重要。迄今為止，尚未有關于BoNT-A皮內注射（BontAintra）與BoNT-A中胚層療法（BontAmeso）之間比較的報道。

目的

本研究的目的是探討BontAintra和BontAmeso的效果、療效持續時間、患者疼痛感受以及患者滿意度。

方法

這項初步的、前瞻性的、隨機化的、自我控制的研究招募了希望減少腋窩出汗的受試者。受試者被隨機分配在左側腋窩接受50單位的BontAintra注射，在右側腋窩分別接受50單位、60單位或70單位的BontAmeso注射。在治療后的2周、1個月、4個月和6個月時，測量了腋窩出汗量以及多汗癥嚴重程度評分（HDSS）。同時比較了疼痛感受、患者滿意度和不良事件（AEs）。

結果

共有31名受試者參與了研究。根據腋窩出汗量和HDSS評分，70單位的BontAmeso在減少腋窩出汗量和療效持續時間方面與50單位的BontAintra具有統計學上的可比性。50單位和60單位的BontAmeso在2周時的療效與50單位的BontAintra相當，但療效持續時間明顯較短。三種劑量的BontAmeso引起的疼痛評分顯著低于BontAintra。受試者對BontAmeso的滿意度評分顯著高于BontAintra。研究過程中未出現嚴重的不良事件。

結論

與50單位的BontAintra相比，70單位的BontAmeso在減少腋窩出汗量和療效持續時間方面具有統計學上的可比性，且治療相關的疼痛更輕，患者滿意度更高。

證據等級IV

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