《Stroke》：International Position Paper on Outcome Selection After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
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本立場文件通過國際共識會議確立了aSAH研究的核心結局指標集（COS），推薦將健康相關生活質量（HRQoL）、生存率、認知與執行功能、功能結局等6大領域作為評估干預措施的關鍵指標。該共識由患者、臨床專家和研究人員共同制定，旨在解決當前研究中結局指標不一致、忽視患者關切核心問題（如認知障礙）的現狀，為未來臨床試驗提供標準化測量框架。
背景
動脈瘤性蛛網膜下腔出血（aSAH）是一種由動脈瘤破裂引起的急性神經急癥，約三分之一患者在出血后數日內死亡，幸存者多長期面臨功能限制、認知障礙、情緒改變等問題。然而，現有aSAH研究的結局指標存在高度異質性：系統性回顧發現129項試驗使用了285種不同指標，且多以影像學、血液檢測等替代指標為主，而患者關切的核心領域如健康相關生活質量（HRQoL）、認知功能等報告率不足10%。
方法
為建立aSAH核心結局指標集（COS），研究團隊采用OMERACT共識方法，整合了兩項國際優先性調查結果（覆蓋25國239名參與者，其中53%為有aSAH親身經歷者），并通過線上線下混合式共識會議進行討論。69名參會者包括有aSAH經歷者（35%）、臨床與研究人員（62%）及慈善機構代表（3%），覆蓋13個國家。會議通過小組討論和全體投票（共識標準為>70%支持率）確定了核心領域，并成立工作組對每個領域進行明確定義。
結果
共識會議最終確立了6個核心領域：
- 1.
健康相關生活質量：涵蓋aSAH及其治療對個體身體、心理、社會功能及福祉的廣泛影響。
- 2.
生存率：指定時間點的存活狀態。
- 3.
認知與執行功能：包括注意力、記憶、執行功能、感知、語言及信息處理速度等維度。
- 4.
功能結局：從基本日常生活活動（如進食、行走）到工具性活動（如財務管理）及社會角色功能的恢復程度。
- 5.
延遲性腦缺血與腦梗死：采用Vergouwen等發布的國際共識定義。
- 6.
再出血與動脈瘤閉塞：再出血指動脈瘤二次出血，動脈瘤閉塞指通過夾閉或栓塞實現完全血管造影閉塞。
其中前4項為所有試驗必需核心領域，后兩項針對特定研究場景（如急性期管理）。此外，情緒或心境被列為推薦領域，治療成本與可及性需進一步研究。
討論
本研究首次通過多元利益相關方平等參與的模式，構建了aSAH特異性核心領域集，彌補了既往研究忽視患者重視結局（如認知、生活質量）的不足。該共識與卒中標準集及NINDS通用數據元素項目部分重疊，但更聚焦aSAH獨特挑戰。局限性包括中低收入國家代表不足，未來需在測量工具選擇中優化可行性。下一步工作將圍繞核心領域的標準化測量工具展開，以最終完善aSAH的COS。
結論
基于患者與專家共識的aSAH核心領域集為未來研究提供了關鍵方向，強調需優先報告患者中心的健康維度，提升研究結果的臨床意義與可比性。
