兒童和青少年肥胖構成了健康風險。標準化體力活動干預中的結局測量有助于增強證據的可比性。本研究旨在總結系統評價中報告的健康結局，并依據現有分類法對其進行分類，作為未來開發核心結局集的初步步驟。符合條件的研究為涉及超重或肥胖兒童和青少年（4-19歲）的系統評價（含或不含薈萃分析），報告了體力活動干預的健康結局。數據由成對研究人員獨立提取，收集研究特征、干預細節、參與者人口統計學數據和結局。結局被歸類到基于分類法的領域。本綜述確定了身體成分、血脂譜、血壓和身體功能方面的關鍵結局。最常報告的身體成分結局是BMI、體重和體脂。血脂譜結局包括高密度脂蛋白（HDL）、總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白（LDL）。血壓結局包括收縮壓（SBP）和舒張壓（DBP）測量。身體功能通過體力活動時間評估。在137篇綜述中，共提取841個結局，識別出16個領域下的169個獨特結局。報告最多的獨特結局是BMI（52.6%），其次是體重、體脂、HDL和收縮壓。本研究強調需要制定核心結局集（COS），以標準化針對超重或肥胖兒童的體力活動干預的結局。

兒童和青少年肥胖是一個全球性健康問題，增加了患心血管代謝性疾病以及身心疾病的風險。世界衛生組織（WHO）建議該人群每天至少進行60分鐘中等到高強度體力活動，包括每周至少三次增強肌肉和骨骼的活動。然而，一項全球調查顯示，五分之四的11-17歲學生未達到此指南要求。大量體力活動干預措施已在臨床試驗中得到評估，強化了行為策略對減輕肥胖影響的重要性。

體力活動項目中使用的結局指標高度異質性可能阻礙現有干預措施之間的比較分析和證據合成。一項涵蓋137項研究的綜述由于結局測量指標的高度變異性而無法提供全面的綜合結果，這阻礙了對干預措施對學生體質健康影響的解釋。解決這種不一致性的一種方案是通過核心結局集（COS），即針對特定干預和人群的標準化結局組，從而提高臨床試驗間的可比性。此過程需要相關利益攸關方的參與和選擇重要結局的綜合方法。WHO強調了針對5-17歲兒童和青少年研究的關鍵結局，凸顯了未來試驗協調選擇過程的重要性。

因此，本研究旨在總結和分類系統評價中報告的結局，以期為指導針對兒童和青少年的體力活動干預核心結局集的開發提供信息。我們的目標是：（1）描述綜述中報告的個體健康結局；（2）根據現有的健康領域分類法對個體結局進行分類。

本研究設計為一項傘狀綜述，涵蓋有或無薈萃分析的系統評價。本工作是開發針對超重或肥胖兒童和青少年體力活動干預核心結局集的一部分。該COS項目已在COMET數據庫注冊，而本傘狀綜述則在PROSPERO數據庫注冊。研究方案遵循PRISMA-P，材料和數據可在開放科學框架平臺獲取。研究報告遵循PRISMA聲明。

存在三項方案偏離：（1）將年齡范圍上下限各擴大1歲，以避免排除涵蓋目標人群的研究；（2）將人群限制為超重或肥胖的兒童和青少年，以產生更具體的證據；（3）排除認知結局，因為更新階段的評審員一致認為這些結局不屬于健康結局。

納入標準包括：（1）英文、葡萄牙文或西班牙文報告；（2）干預研究（隨機或非隨機、對照或非對照）的系統評價（含或不含薈萃分析）；（3）樣本包括超重或肥胖（4至19歲）、健康或有心血管代謝疾病風險的兒童和青少年；（4）包含體力活動成分的健康生活方式干預（如鍛煉、業余體力活動、咨詢、家長參與），持續時間至少4周；（5）報告在兒童或青少年中測量的任何健康結局。

檢索了五個數據庫（PubMed、EMBASE、ERIC、SportDiscus和Cochrane Database）的索引全文出版物。使用Google Scholar和PROSPERO檢索未發表或未檢索到的文獻（灰色文獻）。檢索時間從建庫至2023年1月，但PROSPERO注冊記錄檢索至2024年2月。使用MeSH詞和關鍵詞制定檢索策略。

首先，由三對獨立評審員根據預定的資格標準進行標題和摘要篩選。在正式篩選前，對100條隨機記錄進行了試點測試，以標準化評審員對資格標準的理解。第二階段，由四對獨立評審員進行全文篩選。任何階段的分歧通過評審員間討論解決，若未達成共識，則咨詢第三位評審員做出最終決定。

領域、結局和結局測量指標的定義基于Sinha等人。領域是健康狀況對人群影響的相對廣泛的方面，干預可能在該領域內產生改善。結局是領域內可測量的變量。結局測量指標是用于測量結局的量表、評分系統、問卷或其他工具。

領域根據為醫學研究結局開發的分類法預先定義。該分類法包含38個結局領域，涉及五個核心領域：死亡率；生理或臨床；生活影響；資源使用；不良事件。“一般”領域包含無法明確歸入其他預定義領域的變量。

首先，三對作者獨立對三篇納入論文的提取表進行試點測試，以確保對條目解釋的一致性。從納入研究中提取數據使用標準化編碼表，任何差異通過協商一致或第三位評審員協助解決。隨后，在更新階段，五對獨立評審員對10篇論文進行了試點，以確保條目解釋的標準化和一致性。兩名評審員根據納入系統評價中使用的確切措辭提取結局名稱。由于許多研究的結局定義不一致或籠統，還提取了結局的更具體描述。對具有不同名稱的相同結局進行了審核輪次以進行標準化。

共提取24個項目，關鍵要素包括：（1）出版年份和國家；（2）納入的研究和參與者數量；（3）干預特征；（4）干預設置；（5）參與者特征；（6）綜述中考慮的健康結局；（7）測量工具。本傘狀綜述關注的是納入綜述確定的感興趣結局，而非主要研究調查的所有結局。

通過定性合成和描述性統計分析納入的綜述和提取的數據�？偨Y每篇納入的綜述，識別其調查的結局并將每個結局分配至相應領域。根據COMET倡議和既定分類法，將結局分配至親和力最大的領域。計算所有綜述中觀察到的結局總數。此后，清理所有重復結局以生成一組獨特結局。結果呈現為包含不同結局或領域的綜述數量，以及獨特結局或領域相對于觀察到的結局總數的頻率。最后，列出了納入的綜述及其各自的納入試驗和樣本量。使用DOI或PMID對每篇納入綜述中納入的隨機對照試驗進行編碼，以確保任何試驗僅被計數一次。

排除3446篇重復文獻后，19233篇文章進入第一階段資格標準評估，其中18263篇在篩選標題和摘要后被排除。在評估的970篇全文（表S2）中，137篇符合條件并納入定性分析。這部分包括48篇（35.0%）系統評價和89篇（64.9%）系統評價含薈萃分析，涉及1202項臨床試驗中的369285名參與者（表S4）。

參與者為學齡兒童和青少年，年齡4-19歲。10篇（7.3%）綜述僅評估兒童試驗，16篇（11.6%）僅關注青少年，78篇（56.9%）評估兩個年齡組，33篇（24.1%）評估有家庭參與的兒童或青少年。所有綜述都總結了包含超重或肥胖兒童或青少年的試驗，而48篇（34.7%）綜述還納入了招募健康體重參與者的試驗。除一篇綜述僅考慮女性外，所有綜述都總結了包含兩種性別參與者的研究。

關于干預設置，73篇（53.3%）綜述未報告此信息。在報告干預設置的綜述中，20篇（14.6%）僅在學校進行，3篇（2.2%）在健康診所或醫院，4篇（2.9%）在家庭環境，1篇（0.7%）在社區環境。此外，36篇（26.3%）綜述在兩種或更多環境中實施。關于干預成分，71篇（51.8%）綜述僅包含體力活動，而66篇（48.2%）將體力活動與飲食、教育和行為策略等其他成分結合。所有納入綜述中的干預持續時間至少4周。綜述特征見表S5。

從137篇納入綜述中，累計提取841個結局。這些結局常在綜述間重疊，隨后被歸入169個獨特結局，代表不同的概念類別。該分類根據既定分類法組織成16個領域（表S6），按每個領域包含的結局數量降序排列。

最常見的三個領域分別是“內分泌”（39個結局）、“身體功能”（28個結局）和“情緒功能/幸福感”（18個結局）。另一方面，頻率較低的領域分別是“感知健康狀況”、“護理提供”（每個領域三到四個結局）以及整體的“精神”和“整體生活質量”（2個結局）。

總共169個結局中有19個在至少10篇綜述中被總結（表1）。在全部137篇綜述中，身體質量指數（BMI）是評估最廣泛的結局（n = 72篇綜述；52.6%），其次是體重（n = 39；28.5%）、體脂（n = 33；24.1%）、高密度脂蛋白（HDL膽固醇）（n = 31；22.6%）和收縮壓（SBP）（n = 31；22.6%）。

盡管“內分泌”領域顯示的結局數量最多（39個），但主要由身體成分測量組成的“一般”領域，加上其他結局，累計頻率更高（n = 251）（圖2）。

本研究系統總結了針對超重或肥胖兒童和/或青少年體力活動干預系統評價中評估的結局�；�于137篇合格綜述，我們共識別出841個結局，包含169個獨特結局，分布在16個領域中。在分析最相關的領域（一般）時，與身體成分相關的結局在綜述中累計觀察到251次（30%）。同時，第二常見的領域（身體功能）顯示了128個（15%）與身體功能和體能相關的結局。緊隨其后的是“血液和淋巴系統”、“內分泌”和“心臟”領域，分別占結局的14%、13.8%和11%。

BMI是一種簡單、低成本且廣泛用于檢測超重和肥胖的 anthropometric 測量指標。在本研究中，二分之一的系統評價（n = 72；52.6%）使用BMI作為其綜合分析的結局。然而，需強調其在測量體脂方面的局限性。在6-14歲兒童中，腰圍身高比可以識別出那些根據WHO BMI標準不會被歸類為超重但LDL膽固醇水平升高的兒童。盡管這兩種測量對于評估超重或肥胖都有用，但我們觀察到只有少數綜述將腰圍身高比作為結局進行評估，盡管其在表征兒童心血管代謝風險因素方面具有診斷用處。

我們強調，WHO關于體力活動和久坐行為的指南最近將肥胖結局列為5-17歲兒童和青少年的關鍵結局。然而，值得質疑的是，在為超重或肥胖兒童的體力活動項目選擇結局時，身體成分是否應作為首要領域優先考慮�？紤]到體力活動的益處可能超越身體成分，包括改善心血管代謝健康、運動技能以及其他身體和心理領域，對結局選擇采取更廣闊的視角可以對針對兒童或青少年的項目提供更全面的評估。

盡管本綜述中的所有干預都包含體力活動成分，但只有少數研究報告了與體力活動時間或久坐行為相關的結局。重要的是，與沒有肥胖的同齡人相比，肥胖兒童和青少年的體力活動量低20%–30%，并且體能較差。鑒于WHO強調體力活動在改善若干健康結局和降低肥胖風險方面的作用，與體力活動本身或久坐行為相關的測量應在未來研究中予以考慮。同樣，我們強調心理和社會結局在納入的系統評價中探索甚少，尤其是在“精神”和“社會功能”領域。因此，與抑郁癥狀、焦慮、社會接納度和身體不滿相關的結局應在臨床試驗中得到進一步考慮，因為有證據表明它們對超重或肥胖的兒童和青少年很重要。

一些研究評估了肥胖是否與兒童和青少年的認知功能相關。最后，現有證據顯示了社會支持或父母參與其子女體力活動的重要性，以及父母在體重控制和參與生活方式策略中的參與度。盡管一些研究設計了有家長參與的干預措施，但只有少數評估了與父母或家庭方面相關的結局。由于兒童和青少年可能依賴家庭支持來參與和維持健康干預，在未來研究中探索與體力活動相關和無關的父母及家庭結局似乎很重要。

基于這種標準化評估的需求，COS開發者根據文獻中呈現的結局總結和利益攸關方的共識提出領域。類似的兒科人群研究放棄了分類法的使用，并采用自己的系統對其結局進行分類。據我們所知，我們的研究是首次全面綜合針對超重或肥胖兒童和青少年體力活動干預所調查的結局。本綜述旨在為未來的COS提供信息，這需要其他階段，例如從利益攸關方收集結局、進行德爾菲輪次以及召集一個多樣化的小組就COS達成共識。由于結局可能因特定年齡范圍而異且對其敏感，COS的開發有必要將兒童和青少年分開考慮。更重要的是，采用COS將能標準化未來研究的結局，為針對該人群的體力活動干預提供更一致和可比較的評估。

我們的研究存在一些局限性。首先，將結局分類到領域具有挑戰性，因為所采用的分類法是為試驗創建的。由于我們分析的是系統評價，其不提供如此詳細的結局描述，因此分類比我們預期的更不精確。類似地，該分類法基于臨床狀況創建，忽略了對兒科工作重要的結局，例如父母信息。因此，我們對結局的描述僅限于更廣泛的術語。第二，我們的meta流行病學評估中考慮的寬泛年齡范圍可能需要在未來的COS開發中針對兒童和青少年分別進行進一步的數據過濾。最后，我們的檢索覆蓋至2024年2月的研究，因此未包括更新的出版物。評估大量引文使得數據準備耗時且難以在檢索結束時完成。然而，我們認為更新檢索不太可能實質性改變結果。

本傘狀綜述呈現了針對超重或肥胖兒童和青少年體力活動干預研究中使用的大量領域和結局。盡管身體成分結局相當頻繁，但與體力活動、心理健康和社會方面相關的其他結局在很大程度上未被充分探索。本綜述為未來COS的開發提供了信息，該COS可能會提高針對這些人群的體力活動干預試驗的標準化程度和可比性。

Daniel Umpierre, Cíntia Ehlers Botton和Fernanda Dias Massier完全獲取了研究中的所有數據，并對數據的完整性和數據分析的準確性負責。概念與設計：Daniel Umpierre, Cíntia Ehlers Botton, Fernanda Dias Massier。研究篩選與數據提取：多位作者。數據獲取、分析或解釋：Daniel Umpierre, Fernanda Dias Massier, Cíntia Ehlers Botton等。撰寫手稿：Daniel Umpierre, Fernanda Dias Massier, Cíntia Ehlers Botton。

本文的出版處理費由巴西CAPES資助。

該項目由巴西CAPES和CNPq資助。

作者聲明無利益沖突。

本研究數據可在開放科學框架平臺獲取。