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        ARCADIA試驗(yàn)：阿哌沙班與阿司匹林在預(yù)防出血風(fēng)險(xiǎn)方面的比較
        
		
        
		
        《Annals of Neurology》：Apixaban Versus Aspirin and Risk of Hemorrhage in the ARCADIA Trial
        
        
        
            
            【字體：
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            】
            
            時(shí)間：2026年02月27日
            來(lái)源：Annals of Neurology 7.7
        
        
        
        
        
        
        	
        
            	
        編輯推薦：
        
                
        
                　　出血風(fēng)險(xiǎn)比較：阿哌沙班較阿司匹林顯著降低顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)（安全樣本IRD-1.4%，95%CI-2.3%至-0.5%；意向治療樣本IRD-1.0%，95%CI-1.8%至-0.2%），其他出血類型無(wú)差異。研究納入1015例心房病變證據(jù)存在的不明原因腦卒中患者，隨訪中位數(shù)1.8年，總出血率11.3%。
                
        
				
        
					
        
				
        
            
        
            
			
        
        
        
        
        　　
        
   
        
      
        摘要
        
      
        
         
         
        
            
            
        目的
        
            
            
        阿哌沙班與阿司匹林導(dǎo)致出血的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)仍不明確。我們?cè)贏RCADIA試驗(yàn)中比較了這兩種藥物在出血方面的表現(xiàn)。
        
            
        
         
         
        
            
            
        方法
        
            
            
        ARCADIA是一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)化的試驗(yàn)，研究對(duì)象為患有隱源性中風(fēng)且有房性心臟病證據(jù)的患者，比較了阿哌沙班與阿司匹林的效果。根據(jù)國(guó)際血栓與止血學(xué)會(huì)（ISTH）的標(biāo)準(zhǔn)，將出血類型分為顱內(nèi)出血、癥狀性顱內(nèi)出血、重大非顱內(nèi)出血以及所有重大和輕微出血。我們計(jì)算了阿哌沙班與阿司匹林之間的年化發(fā)生率差異（IRD）。主要分析采用了安全性樣本，該樣本排除了永久停止服用研究藥物的患者；敏感性分析則使用了意向治療樣本。
        
            
        
         
         
        
            
            
        結(jié)果
        
            
            
        在1,015名被分配接受阿哌沙班或阿司匹林治療并隨訪平均1.8年（±1.2年）的患者中，共有115名（11.3%）患者發(fā)生了146例出血事件：其中27例（18.5%）為重大出血，119例（81.5%）為輕微出血。在安全性樣本（年化發(fā)生率差異為-1.4%，95%置信區(qū)間[-2.3%，-0.5%）和意向治療樣本（年化發(fā)生率差異為-1.0%，95%置信區(qū)間[-1.8%，-0.2%）中，阿哌沙班均顯著降低了顱內(nèi)出血的發(fā)生率。安全性樣本中癥狀性顱內(nèi)出血的風(fēng)險(xiǎn)也有所降低（年化發(fā)生率差異為-1.1%，95%置信區(qū)間[-1.8%，-0.3%），但在意向治療樣本的敏感性分析中這一差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（年化發(fā)生率差異為-0.7%，95%置信區(qū)間[-1.4%，0.0%，p=0.11）。阿哌沙班與阿司匹林在重大非顱內(nèi)出血、任何類型重大出血及輕微出血的風(fēng)險(xiǎn)方面沒(méi)有顯著差異。
        
            
        
         
         
        
            
            
        解讀
        
            
            
        在患有隱源性中風(fēng)且有房性心臟病證據(jù)的患者中，使用阿哌沙班并未增加任何類型的出血事件，反而顯著降低了顱內(nèi)出血的發(fā)生率。
        
            
        
         
        
   
        

        
   
   
        潛在的利益沖突
        
   
   
        H.K. 在LIBREXIA-AF（強(qiáng)生公司）和LAAOS-4（Population Health Research Institute與Boston Scientific公司聯(lián)合開展的試驗(yàn)）中擔(dān)任臨床試驗(yàn)指導(dǎo)/執(zhí)行委員會(huì)成員，并在Alnylam、AstraZeneca和Boehringer Ingelheim公司擔(dān)任咨詢或終點(diǎn)評(píng)估委員會(huì)成員；這些公司的產(chǎn)品可能受到本研究的影響。J.S.H. 從BMS/Pfizer和Boston Scientific公司獲得了研究資助和演講費(fèi)用，這些公司的產(chǎn)品也可能受到本研究的影響。
        
   
        
   
        數(shù)據(jù)獲取
        
   
   
        相關(guān)數(shù)據(jù)集可在NINDS數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)中獲取，其中包括研究方案的最終版本、數(shù)據(jù)字典和用戶指南。如有需要，研究人員可聯(lián)系NINDS，郵箱為crliaison@ninds.nih.gov。所有使用本研究數(shù)據(jù)的手稿、摘要和新聞稿都必須注明StrokeNet的研究人員及NINDS作為研究資助方，并提供相應(yīng)的資助編號(hào)。
        
   
        

        
        
        
		
        
        
        	
          
        		
        	
        
        
        

		
        
		
        

        
        
        	
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