摘要

研究目的

我們旨在評估口腔矯治器療法（OAT）對患者報告的結果和睡眠呼吸障礙的影響，并探討基線臨床和顱面測量值是否能夠預測治療反應。

方法

我們對595名因OSA（阻塞性睡眠呼吸暫停）被推薦接受OAT治療的患者進行了回顧性分析。數據包括人口統計學信息、合并癥、健康的社會決定因素（SDOH）以及詳細的顱面測量結果。評估的指標包括呼吸暫停-低通氣指數（AHI）的變化、Epworth嗜睡量表（ESS）得分、主觀打鼾情況以及睡眠質量。

結果

OAT顯著改善了患者的呼吸狀況，AHI的降低程度與基線嚴重程度成正比（AHI < 5、輕度、中度和重度OSA患者的平均變化分別為-2.5、-3、-8和-24次/小時；p<0.001）。在不同嚴重程度組中，10-28%的患者治療后AHI降低了50%以上，約20%的患者治療后AHI降至10以下。相比之下，患者報告的結果顯示了持續的高益處：主要因打鼾接受治療的患者中，89%表示沒有或僅有輕微的殘余打鼾現象，90%的受訪者主觀睡眠質量有所改善，且這種改善與OSA的嚴重程度無關。多變量分析顯示，更大的AHI降低與較高的基線AHI、女性性別和下頜后縮有關；其他顱面特征則不具備預測作用。

結論

在大型臨床隊列中，OAT在所有程度的OSA患者中均實現了具有臨床意義的改善，包括睡眠呼吸障礙和患者報告的結果（如打鼾和睡眠質量）。較高的基線AHI、下頜后縮以及女性性別與更大的治療效益相關，而大多數顱面特征作為預測因素的作用較弱。

引言

阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）是一種常見的疾病，其特征是在睡眠期間反復出現上呼吸道阻塞，導致間歇性低氧血癥、睡眠片段化以及日間功能障礙。大約10-30%的成年人受到不同程度的影響，風險因素包括肥胖、男性性別和年齡增長[1, 2]。如果不進行治療，OSA會增加心血管疾病、中風、高血壓和代謝紊亂的風險，并顯著降低生活質量[3]。 持續正壓通氣（CPAP）被廣泛推薦為OSA的一線治療方法，因為它能有效降低呼吸暫停-低通氣指數（AHI）并改善夜間氧合[4]。然而，CPAP的依從性仍然是一個挑戰，研究顯示不依從率在29%到83%之間[5]。這一局限性引發了對替代療法的興趣增加，特別是口腔矯治器療法（OAT），因為它提供了一種侵入性較小的選擇[6]。 口腔矯治器療法通過睡眠時重新定位下頜來保持上呼吸道的通暢，從而將舌頭向前移動。多項研究表明，OAT顯著降低了輕度至中度OSA患者的AHI，一些研究認為其在某些患者中的長期效果與CPAP相當[7, 8]。 新興證據表明，顱面形態可能會影響OAT的效果，因為特定的特征（如下頜后縮、上頜狹窄和舌頭大小）可能會影響下頜前移所實現的氣道通暢程度[9]。傳統上，頭影測量術是評估這些骨骼和軟組織關系的主要方法；然而，其二維局限性以及公眾對輻射暴露的擔憂限制了其臨床應用[9, 10]。基于表面的成像技術（從面部攝影到使用結構光或飛行時間傳感器的三維面部掃描）提供了無創、可重復且無輻射的替代方法，可以捕捉詳細的顱面輪廓[11]。盡管這些技術有望改善患者選擇、預測治療反應和個性化OAT調整，但特定顱面特征與OAT療效之間的關系尚未完全明了，這也是先前研究中相對較少探索的領域，因此需要開展將客觀結果與高級形態測量評估相結合的綜合性臨床研究。 我們試圖確定治療前的顱面和臨床特征是否能夠預測OAT治療OSA的療效，并在大型臨床隊列中評估了OAT的客觀和主觀結果。

方法

我們對2021年1月至2023年9月期間被推薦到梅奧診所羅切斯特分院牙科睡眠診所進行OAT評估的595名OSA患者進行了回顧性病歷審查。

研究隊列和基線特征

共有595名接受口腔矯治器療法（OAT）治療的患者納入研究。其中53%為男性，中位年齡為58歲（范圍46-68歲），中位BMI為31 kg/m2（范圍28-36 kg/m2）。該隊列主要為白人（92%）。最常見的合并癥是高血壓（50%）和抑郁癥（41%）。健康的社會決定因素較少報告，其中營養不足（33%）和缺乏運動（14%）最為普遍（表1）。 基線睡眠測試包括...

討論

在這項大型連續性臨床隊列中，OAT在改善多種結果方面表現出有效性，包括AHI、RDI、ESS、打鼾和主觀睡眠質量，且效果因基線特征而異。較高的基線AHI、較大的基線下頜后縮以及女性性別與更大的AHI降低幅度相關。 以往研究評估OAT成功預測因素時主要依賴于頭影測量或其他方法...

結論

我們的研究結果表明，較高的基線AHI、較大的下頜后縮以及女性性別與更顯著的AHI降低相關，而較高的基線嗜睡程度與ESS的更大改善相關。此外，OAT的使用與打鼾和主觀睡眠質量的顯著改善相關。這些結果強調了在制定個性化治療計劃時考慮基線疾病嚴重程度和特定顱面特征的重要性。

倫理批準

由于本研究為回顧性研究，梅奧診所機構審查委員會免除了知情同意的要求。方案版本號為23-002651。

出版同意

上述所有作者均已審閱并同意本文的發表。

數據和材料的可用性

支持本研究結果的數據來自梅奧診所羅切斯特分院的Epic Hyperspace電子健康記錄系統。由于機構政策和患者隱私保護，這些數據不對外公開。經相應作者同意并獲得適當機構批準后，可以提供去標識化的數據。

資助方的作用

資助方未參與本研究的設計、數據收集與分析，也未參與手稿的撰寫。

作者貢獻聲明

Subha Giri：撰寫 – 審稿與編輯、初稿撰寫、方法學、研究設計、概念構思。 Amina Hamza：撰寫 – 審稿與編輯、初稿撰寫、方法學、研究設計、數據管理、概念構思。 Timothy I. Morgenthaler：撰寫 – 審稿與編輯、初稿撰寫、監督、方法學、概念構思。 Olivia T. Morgenthaler：撰寫 – 審稿與編輯、方法學、研究設計、數據管理。 Daniel Del Carpio：撰寫 – 審稿...

利益沖突

Subha Giri與Archis Health Investments LLC存在關聯，包括董事會成員身份；Timothy I. Morgenthaler與Apnimed Inc存在關聯，包括咨詢或顧問服務。其他作者聲明沒有已知的可能影響本文工作的財務利益或個人關系。

利益沖突聲明

作者聲明與本研究無任何利益沖突。

人工智能和人工智能輔助技術在稿件準備過程中的應用

在準備本稿件過程中，作者使用了生成式AI工具（ChatGPT、OpenAI）來輔助語言編輯、內容清晰度和格式調整。使用該工具后，作者對所有內容進行了嚴格審查和修訂，并對內容的準確性、完整性和原創性負全責。

資金支持

本研究分析得到了梅奧診所羅切斯特分院肺科和重癥監護醫學部以及牙科專科部門的內部資助。

聲明

所有作者聲明與任何組織或實體均無財務關聯或利益關系（例如酬金、教育資助、演講局參與、會員資格、就業、咨詢、股權持有或其他權益；以及與討論主題或材料相關的非財務利益，如個人或專業關系、隸屬關系、知識或信仰）。

致謝

Olivia T. Morgenthaler在參與梅奧診所研究生研究教育計劃（GREP）期間完成了這項工作，該計劃為研究生提供了研究培訓機會。