《npj Primary Care Respiratory Medicine》：Severe obstructive sleep apnoea can be accurately diagnosed in primary care centres
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為評估基層醫療中心(PCC)單獨診斷阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的可行性，研究者比較了基于自動評分家庭睡眠呼吸暫停測試(aHSAT, ApneaLinkTMAir)設備在PCC的診斷結果，與經認證的睡眠專家基于手動分析家庭睡眠呼吸暫停測試(mHSAT)及必要的多導睡眠圖(PSG)診斷的一致性。結果顯示，對于重度OSA的診斷，PCC與醫院間的一致性高達96.2%，特異性達0.99，表明aHSAT可用于高危初級醫療人群的準確篩查，重度OSA確診可免于醫院復核。
睡眠，占據了人生近三分之一的時間，但當夜晚的呼吸變得斷斷續續，睡眠就可能成為一種健康威脅。阻塞性睡眠呼吸暫停(Obstructive Sleep Apnoea, OSA)就是這樣一種常見的睡眠呼吸障礙，患者在睡眠中會反復發生上氣道完全或部分阻塞，導致呼吸暫停或低通氣。這不僅會引發夜間缺氧、睡眠片段化，讓人白天嗜睡、疲勞，更是高血壓、心臟病、中風、2型糖尿病等眾多慢性病的重要危險因素。然而，盡管危害巨大，OSA的診斷卻面臨著不小的困境。傳統的“金標準”診斷方法——多導睡眠圖(Polysomnography, PSG)需要在醫院的睡眠實驗室進行一整夜的監測，過程繁瑣、等待時間長且費用高昂。這種資源密集型的特點，使得大量潛在患者無法得到及時診斷，尤其是在醫療資源相對緊張的基層醫療機構(Primary Care Centres, PCC)。
正是在這樣的背景下，一項研究應運而生，旨在探索能否在“家門口”的基層醫療中心，就能對OSA、特別是其中危害最大的重度OSA，進行準確高效的診斷。這項研究發表在了《npj Primary Care Respiratory Medicine》期刊上。研究團隊的核心問題是：能否僅依靠基層醫療中心和一種便攜式的家庭睡眠呼吸暫停測試(Home Sleep Apnoea Testing, HSAT)設備，就做出可靠的診斷，從而分流患者，減輕專科醫院的壓力？為了回答這個問題，他們設計并開展了一項多中心、橫斷面研究。
研究人員采用了比較驗證的研究思路。他們在2016年4月至2020年11月期間，從西班牙赫羅納的四個基層醫療中心，隨機招募了年齡在30-70歲之間、且通過STOP-Bang問卷評估為OSA高概率（得分≥3分）的患者。這些患者本應被轉診至赫羅納大學醫院。研究中，患者首先在基層醫療中心接受由非專業人員操作的自動評分家庭睡眠呼吸暫停測試(Auto-scoring HSAT, aHSAT)，設備型號為ApneaLinkTMAir。這個設備能自動分析記錄的數據并給出初步診斷。同時，這些患者也按照常規流程，在醫院由認證的睡眠專家進行診斷，專家依據的是手動分析的家庭睡眠呼吸暫停測試(Manual-scoring HSAT, mHSAT)結果，必要時會輔以多導睡眠圖(PSG)來確診。最終，研究比較了這兩種不同場景、不同方法得出的診斷結果，特別是針對重度OSA的診斷一致性、敏感性和特異性等指標。
研究隊列與基線特征
研究初期評估了2599名患者，其中403名被確定為OSA高概率，最終有329名患者的基層醫療中心診斷結果可與醫院診斷進行比較。在這329名可比較的患者中，男性占63.8%（210人），平均年齡為56.5歲（標準差9.2歲）。這個隊列構成了后續所有分析的基礎。
診斷一致性分析
總體上，基層醫療中心（基于aHSAT）的診斷結果與醫院專家診斷之間的全局一致性為41.6%。這個數字看起來不高，但深入分析后發現，一致性在不同嚴重程度的OSA診斷中存在顯著差異。其中，對于重度OSA的診斷，兩者表現出了極高的一致性，達到了96.2%。這意味著，在基層醫療中心被aHSAT設備判定為重度OSA的病例中，超過96%在醫院也得到了同樣的確診。
重度OSA診斷的效能指標
為了更精確地評估aHSAT在基層醫療中心診斷重度OSA的價值，研究者計算了一系列統計學指標。結果顯示，兩種診斷方法之間對于重度OSA診斷的Kappa指數為0.46（95% 置信區間：0.37, 0.55），表明一致性為中等水平。更具臨床意義的是其特異性高達0.99（95% 置信區間：0.97, 1.00）。高特異性意味著，當aHSAT設備在基層醫療中心判定一個患者“沒有”重度OSA時，這個判斷錯誤的可能性極低（即假陽性率很低）。相比之下，其敏感性等其他指標則相對較低。
基層醫療與醫院診斷的對比
研究進一步對比了兩種診斷途徑下，患者OSA嚴重程度的分布情況。數據顯示，無論是基于基層醫療中心的aHSAT診斷，還是基于醫院專家的mHSAT/PSG診斷，被歸類為重度OSA的患者比例是接近的。這從另一個側面印證了aHSAT在識別重度病例上的能力。分析指出，兩種診斷方法之間的差異主要源于對輕、中度OSA的判定不一致，以及設備自動評分與專家人工判讀之間的固有差異。
aHSAT設備的診斷性能
針對ApneaLinkTMAir設備本身的診斷性能，研究給出了明確結論。在OSA高風險的基層醫療人群中（即STOP-Bang問卷篩查陽性、具有高驗前概率的人群），該設備對重度OSA顯示出很高的特異性。基于這一核心發現，研究者對臨床分流路徑提出了直接的建議。
該研究得出了明確且具有實踐指導意義的結論。在OSA高風險的基層醫療人群中，ApneaLinkTMAir設備對于重度阻塞性睡眠呼吸暫停的診斷表現出很高的特異性。這意味著，當基層醫療中心的自動評分家庭睡眠呼吸暫停測試（aHSAT）結果明確指示為“重度OSA”時，可能無需再經過醫院睡眠專科的確認，患者可以直接進入治療流程。這一策略可以顯著加速重度患者的診療，緩解專科醫療資源壓力。另一方面，如果aHSAT的結果為陰性（未檢出OSA）或僅提示為中度OSA，由于其敏感性的限制以及輕中度診斷的一致性較低，這些結果仍然需要轉診至睡眠專科，由專家通過手動分析的HSAT（mHSAT）或多導睡眠圖（PSG）進行進一步評估和確診。這項研究為優化OSA的診斷流程提供了重要依據，支持在基層醫療中利用自動化設備進行高效初篩和分流，實現醫療資源的合理配置，讓最需要緊急干預的重度患者能夠獲得最快速的診療通道。
