摘要

背景

肝細胞癌（HCC）是一種全球常見的癌癥，具有較高的死亡率和復發率。本研究旨在利用真實世界數據，報告消融治療后的生存率和復發率。

方法

本研究基于數據庫和醫療記錄的數據。使用Kaplan-Meier估計量和Cox回歸分析生存相關的變量，使用Aalen-Johansen估計量和特定原因的Cox回歸分析復發相關的變量。

結果

2013年至2023年間，共有395名患者納入研究。其中80%為男性，中位年齡為66歲，91%患者患有肝硬化。86.1%的患者實現了完全消融反應。中位生存時間為3.4年，五年生存率為37.3%。調整分析顯示，腫瘤直徑≥3厘米的患者、體力狀態評分為1或≥2的患者以及采用經皮方法治療的患者預后較差。三分之二的患者出現了復發，其中40.5%為新發HCC，18%為局部復發。調整分析表明，腫瘤直徑≥3厘米或腫瘤數量超過三個的患者復發風險更高。

結論

復發仍然是一個挑戰，尤其是對于腫瘤較大或數量較多的患者，因此有必要開展關于復發治療的研究。

臨床試驗注冊

NCT05498779

引言

原發性肝癌是全球第六大常見癌癥，也是癌癥相關死亡的第三大原因[1]。肝細胞癌（HCC）占原發性肝癌的75-85%，最常發生在肝硬化患者中，這些患者的惡性病變風險最高[2]。然而，丹麥被認為是HCC發病率較低的國家[3]。導致肝硬化的主因包括飲酒和慢性乙型/丙型肝炎病毒感染[4,5]。此外，超重和糖尿病發病率的增加可能導致與代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎發病率上升[1]。盡管治療手段如肝移植、肝切除術、放射治療和消融術都具有潛在的治愈效果，但死亡率仍然很高。據報道，肝切除術和消融術后的復發率高達50-70%[6,7]。HCC的復發形式包括局部復發、新發HCC和肝外轉移。及時發現治療后的復發可能有助于提高這些患者的總體生存率。為了確保接受消融治療的患者能夠獲得最佳長期療效，必須確定預后因素。然而，許多研究均為單中心研究或僅關注特定患者特征（如年齡較大或腫瘤較大）[8, [9], [10], [11]，因此缺乏具有普遍代表性的研究。 本研究在未選擇的人群中開展，旨在報告HCC消融治療后的生存率和復發率，并確定與生存和復發相關的預后因素。同時，還研究了不同類型復發的時間和模式。

部分內容摘要

批準和注冊

該研究方案在開始數據收集前已在ClinicalTrials.gov注冊（NCT05498779）。該研究獲得了丹麥數據保護局（P-2022-510）和丹麥首都地區衛生局（R-22056044）的批準。根據丹麥關于數據庫研究的法規，無需患者簽署知情同意書。數據收集和管理使用了哥本哈根Rigshospitalet提供的Research Electronic Data Capture（REDCap）工具。

參與者

2013年5月至2023年2月期間，共有395名患者因HCC首次接受消融治療。患者的基本特征見表1。大多數患者為男性（80%），中位年齡為66歲（IQR 61–73歲），91%患者患有肝硬化。216例（55%）接受了射頻消融，175例（45%）接受了微波消融。

討論

在這項全國性的觀察性隊列研究中，中位生存時間為3.4年，五年生存率為37.3%。三分之二的患者出現了復發，其中大部分為新發HCC，少數患者出現局部復發或兩者兼有。在研究期間出現復發的患者中，近一半在手術后的第一年內復發。 本研究在患者和腫瘤特征方面與其他研究有所不同。

CRediT作者貢獻聲明

Jeanett Klubien：撰寫——審閱與編輯、初稿撰寫、方法學設計、數據調查、數據分析、概念構建。 Lucas Alexander Kn?fler：撰寫——審閱與編輯、初稿撰寫、數據調查。 Peter N?rgaard Larsen：撰寫——審閱與編輯、數據調查。 Christoph Tschuor：撰寫——審閱與編輯、數據調查。 Torsten Pless：撰寫——審閱與編輯、數據調查。 Eva Gadsb?ll：撰寫——審閱與編輯、數據調查。 Laurynas Kazlas：撰寫——

數據可用性聲明

支持本研究結果的數據可應合理要求提供。但由于隱私或倫理限制，這些數據不會公開。

資金聲明

本手稿未獲得任何資助。

利益沖突

作者聲明本文不存在利益沖突。

致謝

作者衷心感謝參與患者治療的介入放射科醫生和外科醫生們的重要貢獻。同時，我們也感謝丹麥肝癌研究組提供了本研究所需的數據。