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貝伐單抗和免疫療法獲批前后，新診斷為IVB期宮頸癌患者的生存趨勢

《European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology》：Survival trends among patients with newly diagnosed stage IVB cervical cancer before and after the approval of bevacizumab and immunotherapy

【字體：大中小】 時間：2026年03月03日 來源：European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 1.9

編輯推薦：

　　新診斷IVB宮頸癌患者生存率隨治療策略變遷研究：基于SEER數(shù)據(jù)庫分析顯示，2014-2017年貝伐珠單抗（BEV）時代3年癌癥特異性生存率（CSS）和總體生存率（OS）較2004-2013年顯著提升（P<0.001和P=0.012），但2018-2022年BEV聯(lián)合免疫檢查點抑制劑（ICI）時代未獲得額外生存獲益（P=0.661和P=0.632）。亞組分析顯示年輕患者、鱗癌患者、晚期腫瘤及淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移者獲益更明顯，未接受局部治療者在聯(lián)合用藥時代生存率優(yōu)勢顯著。研究證實BEV對IVB宮頸癌具有明確生存獲益，但需優(yōu)化ICI聯(lián)合方案。

吳三剛|洪珊珊|唐雅玲|周娟

廈門大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院廈門癌癥中心放射腫瘤科，廈門放射腫瘤學(xué)重點實驗室，中華人民共和國廈門市361003

摘要

目的

2014年和2018年，美國食品藥品監(jiān)督管理局分別批準(zhǔn)了貝伐單抗（BEV）和免疫檢查點抑制劑（ICI）用于復(fù)發(fā)性、持續(xù)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌（CC）的治療。然而，在貝伐單抗和ICI引入后，基于人群的生存益處研究仍較為缺乏。本研究旨在評估新診斷的IVB期CC患者在貝伐單抗和ICI獲批前后的治療結(jié)果。

方法

我們回顧性地納入了2004年至2022年間通過“監(jiān)測、流行病學(xué)和最終結(jié)果計劃”（Surveillance, Epidemiology, and End Results Program）數(shù)據(jù)確診的患者。根據(jù)關(guān)鍵監(jiān)管批準(zhǔn)情況，將治療時期分為三個階段：2004–2013年（貝伐單抗使用前）、2014–2017年（貝伐單抗使用期）和2018–2022年（貝伐單抗+ICI使用期）。

結(jié)果

共有4,770名患者被納入研究。與貝伐單抗使用前相比，貝伐單抗使用期患者的3年癌癥特異性生存率（CSS）（30.6% vs 26.4%，P < 0.001）和總生存率（OS）（3年35.9% vs 24.5%，P = 0.012）顯著提高。然而，在貝伐單抗+ICI使用期，CSS（P = 0.661）和OS（P = 0.632）并未進一步改善。多變量預(yù)后分析也得出了類似的結(jié)果。亞組分析顯示，年輕患者、鱗狀細胞癌患者、腫瘤晚期患者和區(qū)域淋巴結(jié)陽性的患者預(yù)后更好。值得注意的是，未接受局部治療的患者在貝伐單抗+ICI使用期的CSS（P = 0.034）和OS（P = 0.019）優(yōu)于貝伐單抗使用期的患者。

結(jié)論

本研究強調(diào)了貝伐單抗在IVB期CC治療中的重要作用，但也指出需要進一步優(yōu)化該人群的ICI治療策略。

引言

2022年，全球估計有662,301例新發(fā)宮頸癌病例和348,874例宮頸癌死亡病例[1]。盡管篩查和預(yù)防措施有所進步，仍有3.0%的患者初次診斷為IVB期（轉(zhuǎn)移性）宮頸癌，這部分患者病情嚴(yán)重且常常致命[2]。盡管治療方式有所進展，轉(zhuǎn)移性宮頸癌的預(yù)后仍然較差，3年總生存率僅約為20%[3]、[4]、[5]。在臨床試驗中，IVB期宮頸癌與持續(xù)性及復(fù)發(fā)性宮頸癌被歸為同一治療組，并采用相同的標(biāo)準(zhǔn)治療方案[6]、[7]。由于IVB期患者并非臨床試驗的主要招募對象，因此對該群體的單獨分析存在局限性[8]、[9]、[10]。

在過去二十年里，系統(tǒng)治療經(jīng)歷了三個不同的階段。貝伐單抗使用前的時代（2013年之前）主要依賴傳統(tǒng)化療和放療，生存獲益有限[11]。貝伐單抗使用后的時代（2014年之后）通過整合抗血管生成藥物，改善了部分患者的預(yù)后[12]。在當(dāng)前時代（2018年至今），免疫檢查點抑制劑（ICI）越來越多地與化療聯(lián)合使用，無論是否包含貝伐單抗[13]。盡管如此，關(guān)于這些治療時期生存結(jié)果的真實世界數(shù)據(jù)仍然匱乏。因此，本研究旨在探討三個治療時期對新診斷IVB期CC患者生存結(jié)果的影響。

患者信息

患者

本研究使用了“監(jiān)測、流行病學(xué)和最終結(jié)果計劃”（SEER）數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)庫覆蓋了美國約28%的人口[14]。分析對象為2004年至2022年間被診斷為IVB期CC的女性患者。納入標(biāo)準(zhǔn)包括：1）診斷時年齡≥18歲，且為首次診斷為IVB期CC；2）接受過化療。排除標(biāo)準(zhǔn)包括患有多種惡性腫瘤的患者或未接受化療的患者。

患者特征

2004年至2022年間，共有7,884名患者被診斷為IVB期CC，其中4,770名患者符合納入標(biāo)準(zhǔn)（表1）。在這些患者中，2,208名（46.3%）在2004年至2013年（貝伐單抗使用前）被診斷，1,186名（24.9%）在2014年至2017年（貝伐單抗使用期）被診斷，1,376名（30.8%）在2018年至2022年（貝伐單抗+ICI使用期）被診斷。大多數(shù)患者年齡在65歲及以下（n = 3,837，80.4%），診斷為鱗狀細胞癌（n = 2,979，62.5%），且區(qū)域淋巴結(jié)陽性（n = 3,113）。

討論

本研究全面評估了不同治療時期對新診斷IVB期CC患者生存的影響。結(jié)果顯示，貝伐單抗使用期的患者生存結(jié)果明顯優(yōu)于貝伐單抗使用前的患者，而貝伐單抗+ICI使用期的患者生存結(jié)果與貝伐單抗使用期患者相當(dāng)。

近年來，針對晚期CC的系統(tǒng)治療進展主要集中在貝伐單抗和ICI上[13]。然而，局部手術(shù)和放療的作用仍需進一步研究。

結(jié)論
總之，我們的研究發(fā)現(xiàn)貝伐單抗的加入顯著提高了IVB期CC患者的生存率，但后續(xù)加入ICI并未帶來顯著額外的生存益處。未來的研究應(yīng)重點確定適合個性化治療策略的最佳患者亞群，并探索新的聯(lián)合療法以改善IVB期CC的預(yù)后。

倫理聲明

由于本研究使用了公開可用的SEER數(shù)據(jù)庫，因此無需機構(gòu)審查委員會的批準(zhǔn)。

人類和動物權(quán)利

本研究遵循1975年《赫爾辛基宣言》（2013年修訂版）[a][span>https://ethics.iit.edu/ecodes/node/3931]，在人類身上進行。

出版同意

不適用。

作者貢獻聲明

吳三剛：撰寫初稿、數(shù)據(jù)可視化、資源管理、數(shù)據(jù)分析、概念構(gòu)思。洪珊珊：撰寫初稿、資金獲取、數(shù)據(jù)分析。唐雅玲：撰寫、編輯、數(shù)據(jù)可視化、監(jiān)督、軟件使用、資金獲取、概念構(gòu)思。周娟：撰寫、編輯、數(shù)據(jù)驗證、監(jiān)督、項目管理、數(shù)據(jù)管理。