在兒童急性呼吸窘迫綜合征的早期治療中，持續輸注與間歇性推注順阿曲庫銨的療效比較：一項多中心、隨機對照試驗
《Archivos de Bronconeumología》：Continuous Infusion Versus Intermittent Boluses of Cisatracurium in the Early Management of Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome: A Multicenter, Randomized Controlled Trial
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時間：2026年03月03日
來源：Archivos de Bronconeumología 9.2
編輯推薦：
兒童急性呼吸窘迫綜合征（PARDS）患者連續 cisatracurium 注射組較間歇 bolus 組在 moderate-to-severe 病例中氧合指標（FiO2、OI、MAP）更優，機械通氣時長和重癥監護病房（PICU）住院日顯著縮短，而 mild 病例組間差異不顯著。
Mohamed K. Talaat|Hanan M. Ibrahim|Hebatallah A. Bedair|Osama M. Ibrahim
埃及坦塔大學藥學院臨床藥學系
摘要
目的
兒童急性呼吸窘迫綜合征（PARDS）是一種嚴重的疾病，與較高的發病率和死亡率相關。關于神經肌肉阻滯劑（NMBAs）在成人急性呼吸窘迫綜合征中的應用，相關試驗結果存在爭議。鑒于針對PARDS的數據有限，本研究旨在比較連續輸注順阿曲庫銨與間歇性推注給藥在兒童PARDS患者中的治療效果。
方法
這項多中心隨機對照研究針對PARDS患者進行。納入的患者被分為兩組：I組接受間歇性推注順阿曲庫銨治療；II組接受持續靜脈輸注順阿曲庫銨治療。主要觀察指標是患者使用機械通氣（MV）的時間。其他觀察指標包括通氣參數的變化以及兒童重癥監護病房（PICU）的住院時間。
結果
在控制死亡這一競爭性因素后，II組患者與I組相比，脫離機械通氣的時間顯著更長（風險比SHR為3.25，95%置信區間1.69–6.25，p<0.001）。這一現象僅在中度至重度PARDS患者中觀察到。類似地，在PICU出院時間方面，中度至重度疾病組的效果更為顯著（SHR為3.16，95%置信區間1.64–6.11，p<0.001）。到第7天時，II組中度至重度PARDS患者的吸入氧分數、平均氣道壓力和氧合指數均較低。
結論
在PARDS患者中，與間歇性推注相比，連續輸注順阿曲庫銨可改善氧合情況，縮短脫離機械通氣的時間，并減少PICU住院時間，但其益處主要體現在中度至重度疾病患者中。對于輕度PARDS患者，兩種方法的效果相似。
引言
急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）是一種嚴重的臨床綜合征，表現為呼吸困難、呼吸急促、難治性低氧血癥、肺順應性降低以及胸部影像學檢查顯示的肺泡滲出。歷史上，兒童急性呼吸窘迫綜合征（PARDS）的定義基于成人標準，但后來兒科急性肺損傷共識會議（PALICC）制定了適用于兒童的標準[1]、[2]、[3]。PARDS表現為在已知誘因發生后一周內出現的呼吸衰竭，且無法用心力衰竭或液體超負荷完全解釋，胸部X光片可見表明肺實質損傷的浸潤灶[4]。
與成人ARDS標準的一個顯著區別是引入了氧合指數（OI）或氧飽和度指數（OSI）作為嚴重程度分類的指標。輕度PARDS的OI范圍為4至<8，OSI范圍為5至<7.5；中度PARDS的OI范圍為8至<16，OSI范圍為7.5至<12；重度PARDS的OI范圍為16及以上，OSI范圍為12及以上[5]。
PARDS的治療目標包括針對根本病因進行治療，優化氧氣供應和通氣管理，同時保護肺部免受容積性損傷、氣壓性損傷和肺不張的影響。非去極化神經肌肉阻滯劑（NMBAs）被推薦用于治療頑固性低氧血癥、通氣不同步和肺順應性降低的患者[6]、[7]。NMBAs可通過減少氧氣消耗、促進肺泡開放以及降低呼吸肌活動來改善氧合情況，從而提高血氧飽和度（SpO2）和動脈氧分壓（PaO2[8]。
順阿曲庫銨是阿曲庫銨的4至5倍強效異構體，其代謝過程不受器官影響，通過霍夫曼消除機制進行，可減少組胺釋放和勞丹西堿的積累，因此在需要長時間麻痹的重癥兒童患者中更為安全且具有優勢[9]、[10]。
關于NMBAs在ARDS中的應用，現有證據尚無定論。部分研究表明早期使用順阿曲庫銨可改善氧合情況，延長脫離機械通氣的時間，并可能提高生存率[11]、[12]、[13]，而另一些研究則未發現其具有顯著臨床益處[14]。鑒于針對PARDS使用神經肌肉阻滯劑的證據有限，本研究旨在比較連續輸注順阿曲庫銨與間歇性推注給藥在兒童PARDS患者中的治療效果。
研究設計與地點
這項隨機、前瞻性、開放標簽、平行組、多中心研究于2021年3月至2023年3月在坦塔大學醫院和艾因-沙姆斯大學醫院的兒科重癥監護病房（PICUs）進行，遵循2010年發布的隨機對照試驗報告標準（CONSORT）[15]。研究方案獲得了坦塔大學和艾因-沙姆斯大學研究倫理委員會的批準，并已完成注冊。
結果
共有142名患者接受了資格評估。經過納入和排除標準篩選后，32名患者被排除在外。剩余的110名符合條件的患者被隨機分為兩組：I組接受間歇性推注順阿曲庫銨治療（n=59），II組接受持續靜脈輸注順阿曲庫銨治療（n=51）。在隨訪過程中，I組有11名患者和II組有7名患者因違反研究方案而停止了干預措施，但他們仍被繼續隨訪以觀察治療效果。
討論
2015年由PALICC定義并于2023年更新的PARDS仍然是導致PICU患者發病率和死亡率的重要原因[4]、[21]。在成人中，早期使用神經肌肉阻滯劑對氧合和生存率的影響尚無定論[22]、[23]。關于PARDS的現有證據仍然有限。
在本研究中，中度至重度PARDS患者中，連續輸注組在第7天的FiO2、OI和MAP水平低于間歇性推注組。此外，OI和MAP均有顯著下降。
作者貢獻聲明
MKT：概念構思、方法學設計、數據分析、資源調配、初稿撰寫、數據可視化；HMI：概念構思、方法學設計、數據驗證、審稿與編輯、研究監督；HAB：數據收集、數據驗證、撰寫、審稿與編輯；OMI：概念構思、方法學設計、數據驗證、撰寫、審稿與編輯、項目協調。
關于寫作過程中使用生成式AI和AI輔助技術的聲明
本研究的所有內容均未借助任何人工智能軟件或工具完成。
利益沖突
作者聲明不存在可能影響本文研究結果的已知財務利益沖突或個人關系。
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